Актемра, или тоцилизумаб: что известно о чудо-лекарстве от коронавируса

Лечение коронавируса. После начала пандемии COVID-19 в мире, ученые и медики находятся в поиске действенного препарата против коронавируса. В связи с тем, что патологические изменения в организме при вирусной инфекции напрямую связаны с резким увеличением количества цитокинов («цитокиновый шторм«), гипоксемией и шоком, данное вещество выглядит достаточно перспективным. Национальная комиссия здравоохранения Китая уже включила препарат в схему лечения. Применять Tocilizumab при коронавирусе стали и в Италии. Лекарство показало свою эффективность у троих пациентов в тяжелом состоянии, а 14 марта 2020 года шесть больных ощутили значительные улучшения. После этого Итальянское фармакологическое агентство (AIFA) приняло решение расширить тестирование и назначать Тоцилизумаб от коронавируса в других больницах страны. В апреле 2020 года масштабные испытания препарат проходили в клинике Котуньо в Неаполе. На данный момент результаты исследования препарата против коронавируса выглядят обнадеживающими.

На территории РФ препарат не используют для терапии новой инфекции COVID-19. Специалисты призывают не заниматься самолечением.

Описание лекарственной формы

Прозрачная или опалесцирующая бесцветная или светло-желтого цвета жидкость.

Действующее вещество

Тоцилизумаб* (Tocilizumab*)

Фармакодинамика и фармакокинетика

Тоцилизумабявляется рекомбинантным гуманизированным моноклональным антителом к рецепторам интерлейкина 6 (сокр. ИЛ-6) в человеческом организме и относится к подклассу иммуноглобулинов изотипу IgG1. В основе механизма действия лежит селективное связывание и подавление как растворимых, так и мембранных рецепторов на ИЛ-6.

Интерлейкин 6 – это показатель иммунного ответа, его — многофункциональный цитокинвырабатывают различные типы клеток, принимающие участие в паракринной регуляции, в патологических процессах и системных физиологических реакциях, например, активация Т-лимфоцитов, стимуляция выработки Ig, гемопоэза, белков острой фазы воспаления (стресс-белков) в печени. Так как Интерлейкин 6 вовлечен в патогенез заболеваний, воспалительных процессов, новообразований, то не следует исключать отрицательное воздействие тоцилизумаба, к примеру, на противоинфекционную или противоопухолевую защиту организма.

При ревматоидном артрите (РА) терапевтический эффект наблюдается спустя 0,5 года при использовании дозы 8 мг/кг и возникает в отношении всех критериев АКР (Американская коллегия ревматологов), включая количество отекших суставов, оценка болевого синдрома, общее улучшение, данные опросника HAQ, анализ С-реактивного белка. Ответ на лечение возникает быстро – со ІІ недели и усиливается в течение всей терапии, сохраняясь более 1,5 года.

Исследования показали, что доза тоцилизумаба 8 мг/кг при проведении монотерапии и в комбинации с БПВП+ Метотрексат , дает статистически значимое (р<0,0001) увеличение показателя гемоглобина на 24 неделе (наиболее выражено у пациентов, страдающих хронической анемией, сопровождающей РА).

После введения препарата происходит быстрое снижение острофазовых показателей, включая C-реактивный белок, СОЭ , сывороточный амилоид А, в пределах нормы снижается число тромбоцитов.

Фармакокинетические показатели

  • Максимальная концентрация тоцилизумабаи величина дозы имеют прямо пропорциональную зависимость. Стандартная дозировка в 8 мг/кг в 4 недели дает Cmax 183 мкг/мл при низком коэффициенте кумуляции до 1,22. При низких концентрациях клиренс является нелинейным.
  • Распределение: поступая в организм в/в тоцилизумаб подвергается двухфазному выведению из системного кровяного русла, при ревматоидном артрите объем распределения до 3,5 л, на периферии — до 2,91 л, при достижении равновесного состояния — 6,41 л.
  • Элиминация: общий клиренс разделен на линейный — 12,5 мл/ч и нелинейный клиренс, который зависит от дозы и наиболее значим при низких концентрациях. Кажущийся период полувыведения, который зависит от концентрации тоцилизумаба для дозы 4 мг/кг в 4 недели составляет 11 суток, а для дозы 8 мг/кг в 4 недели — 13 суток.

Показания активных веществ препарата Актемра®

Ревматоидный артрит со средней или высокой степенью активности у взрослых как в виде монотерапии, так и в комбинации с метотрексатом и/или с другими базисными противовоспалительными препаратами, в т.ч. для торможения рентгенологически доказанной деструкции суставов.

Активный полиартикулярный ювенильный идиопатический артрит и активный системный ювенильный идиопатический артрит у пациентов в возрасте 2 лет и старше как в виде монотерапии, так и в комбинации с метотрексатом.

Показания препарата Актемра®

Ревматоидный артрит со средней или высокой степенью активности у взрослых как в виде монотерапии, так и в комбинации с метотрексатом (MT) и/или с другими базисными противовоспалительными препаратами (БПВП).

Показания к применению

– ревматоидный артрит со средней или высокой степенью активности у взрослых как в виде монотерапии, так и в комбинации с метотрексатом и/или с другими базисными противовоспалительными препаратами, в том числе для торможения рентгенологически доказанной деструкции суставов.

Дополнительно для концентрата для приготовления раствора для инфузий:

– активный полиартикулярный ювенильный идиопатический артрит у пациентов в возрасте 2 лет и старше как в виде монотерапии, так и в комбинации с МТ.

– активный системный ювенильный идиопатический артрит у пациентов в возрасте 2 лет и старше как в виде монотерапии, так и в комбинации с МТ.

Возможные аналоги (заменители)

Синагис (от 32990.00 руб), Симзия (от 37400.00 руб), Луцентис (от 52500.00 руб), Симулект (от 54225.00 руб), Тизабри (от 89000.00 руб)… Показать все аналоги препарата Актемра » Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Действующее вещество, группа

Тоцилизумаб (Tocilizumab), Антитела моноклональные

Лекарственная форма

Концентрат для приготовления раствора для инфузий, раствор для подкожного введения

Как применять: дозировка и курс лечения

Концентрат для приготовления раствора для инфузий: стандартное дозирование

Актуально:  Средства от простуды быстрого действия, список как быстро вылечить недомогание

Препарат должен разводиться врачом или медицинской сестрой стерильным 0.9% раствором натрия хлорида в асептических условиях. Рекомендуется вводить внутривенно капельно в течение, как минимум, 1 часа.

Ревматоидный артрит: препарат вводят внутривенно капельно в дозе 8 мг/кг 1 раз в 4 недели.

Препарат может применяться как в монотерапии, так и в комбинации с метотрексатом и/или БПВП.

Не рекомендуется увеличение дозы более 800 мг на одну инфузию пациентам с массой тела >100 кг.

Полиартикулярный ювенильный идиопатический артрит: внутривенно капельно 1 раз в четыре недели в дозе:

– пациентам с массой тела <30 кг – 10 мг/кг;

– пациентам с массой тела >30 кг – 8 мг/кг.

Изменение дозы возможно исключительно в случае стойкого изменения массы тела пациента. Препарат может применяться как в монотерапии, так и в комбинации с МТ.

Системный ювенильный идиопатический артрит: внутривенно капельно 1 раз в две недели в дозе:

– пациентам с массой тела <30 кг – 12 мг/кг;

– пациентам с массой тела >30 кг – 8 мг/кг.

Изменение дозы возможно только в случае стойкого изменения массы тела пациента. Препарат может применяться как в монотерапии, так и в комбинации с МТ.

Раствор для подкожного введения: общие рекомендации

Препарат для подкожного введения вводится с использованием одноразового шприц-тюбика или автоинжектора.

Первая инъекция должна быть произведена под наблюдением квалифицированного медицинского работника. Рекомендуется каждый раз менять места подкожных инъекций (передняя брюшная стенка, бедро или плечо), не следует вводить препарат в места родинок, шрамов, в места повышенной чувствительности кожи, гематом, покраснения, повреждения и уплотнения кожи.

Препарат в лекарственной форме “раствор для подкожного введения” не предназначен для внутривенного введения!

Нельзя использовать препарат при его помутнении, наличии посторонних включении и изменении окраски.

Ревматоидный артрит

Препарат для подкожного введения вводится подкожно в дозе 162 мг 1 раз в неделю. Препарат может применяться как в монотерапии, так и в комбинации с метотрексатом и/или другими базисными противовоспалительными препаратами (БПВП).

При переходе пациента с внутривенного на подкожный способ введения препарата первую подкожную инъекцию следует произвести вместо следующем плановой внутривенной инфузии под руководством квалифицированного медицинского работника. Клиническая эффективность тоцилизумаба при подкожном введении сопоставима с таковой при внутривенном введении.

Необходимо оценить возможность самостоятельного использования препарата пациентом в домашних условиях. При развитии симптомов серьезной аллергической реакции пациенту может потребоваться немедленная медицинская помощь. Следует проинформировать пациента о необходимости сообщать лечащему врачу о возникших симптомах аллергической реакции до проведения следующей инъекции препарата.

Общие рекомендации по коррекции дозы при изменении лабораторных показателей

Рекомендации по коррекции дозы при изменении лабораторных показателей.

Повышение активности “печеночных” ферментов:

Превышение ВГН* в >1-3 раза:

раствор для инфузий: при необходимости провести коррекцию дозы одновременно назначаемого БПВП. При устойчивом повышении активности трансаминаз в этом диапазоне снизить дозу до 4 мг/кг или прервать лечение препаратом до нормализации показателей аланинаминотрансферазы (АЛТ) или аспартатаминотрансферазы (ACT). Возобновить лечение препаратом в дозе 4 мг/кг или 8 мг/кг в соответствии с клинической необходимостью.

раствор для подкожного введения: при необходимости провести коррекцию дозы одновременно назначаемого БПВП**. При устойчивом повышении активности трансаминаз в данном диапазоне снизить частоту инъекций препарата до 1 раза в 2 недели до нормализации показателей АЛТ или ACT. Возобновить лечение препаратом с частотой 1 раз в неделю или 1 раз в 2 недели в соответствии с клинической необходимостью.

Превышение ВГН в >3-5 раз: Прервать лечение до снижения показателя до уровня менее чем в 3 раза превышающего ВГН; далее следовать рекомендациям для превышения ВГН в >1-3 раза. Прекратить лечение препаратом при устойчивом повышении показателя, превышающем ВГН более чем в 3 раза.

Превышение ВГН более чем в 5 раз: прекратить терапию препаратом.

Низкое абсолютное число нейтрофилов(АЧН):

АЧН >1000/мкл: Дозу не изменять.

АЧН 500-1000/мкл: Прервать лечение.

раствор для инфузий: При увеличении показателя до >1000/мкл возобновить лечение препаратом в дозе 4 мг/кг и увеличить дозу до 8 мг/кг в соответствии с клинической необходимостью.

раствор для подкожного введения: При увеличении показателя до >1000/мкл возобновить лечение препаратом с частотой подкожных инъекций 1 раз каждые 2 недели и увеличить частоту подкожных инъекций до 1 раза каждую неделю в соответствии с клинической необходимостью.

АЧН <500/мкл: прекратить лечение препаратом.

Низкое число тромбоцитов:

50-100 тыс/мкл: Прервать лечение препаратом.

раствор для инфузий: при увеличении показателя >100 тыс/мкл возобновить лечение препаратом в дозе 4 мг/кг и увеличить дозу до 8 мг/кг в соответствии с клинической необходимостью.

раствор для подкожного введения: при увеличении показателя >100 тыс/мкл возобновить лечение с частотой подкожных инъекций 1 раз каждые 2 недели и увеличить частоту подкожных инъекций до 1 раза каждую неделю в соответствии с клинической необходимостью.

<50 тыс./мкл: прекратить лечение препаратом.

Особые группы пациентов

Коррекции дозы у пациентов пожилого возраста (≥65 лет) не требуется.

Коррекции дозы у пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести не требуется. Применение тоцилизумаба у пациентов с почечной недостаточностью умеренной и тяжелой степени не изучалось.

Безопасность и эффективность тоцилизумаба у пациентов с печеночной недостаточностью не изучалась.

Правила хранения раствора

Приготовленный инфузионный раствор препарата физически и химически стабилен в 0.9% растворе натрия хлорида в течение 24 ч при температуре 30°С.

С микробиологической точки зрения приготовленный раствор должен быть использован немедленно.

Если препарат не используется сразу, то время и условия хранения приготовленного раствора являются ответственностью пользователя и не должны превышать 24 часа при температуре от 2° до 8°С и только в том случае, если приготовление раствора проводилось в контролируемых и валидируемых асептических условиях.

Актуально:  Что принять при гриппе?

Инструкция по уничтожению неиспользованного препарата, а также по истечении срока годности

Попадание лекарственных препаратов вместе с отходами в окружающую среду должно быть сведено к минимуму. Не следует утилизировать препарат с помощью сточных вод или вместе с бытовыми отходами. По возможности необходимо использовать специальные системы для утилизации лекарственных препаратов.

Стандартная дозировка

Водить следует в/в капельно дозу 8 мг/кг в течение 60 мин, не чаще чем раз в четыре недели.

Препарат Актемра рекомендовано разводить до 100 мл при помощи стерильного 0,9% раствора натрия хлорида с учетом соблюдения асептических условий.

Алгоритм приготовления раствора

  • Отмерьте количество препарата, исходя из расчета 0,4 мл на 1 кг веса пациента.
  • Отберите, используя одноразовый стерильный шприц, из инфузионного пакета (100 мл) 0,9% раствор натрия хлорида (стерильный и апирогенный) в соответствии с рассчитанным для введения количеством Актемры .
  • Возьмите другой одноразовый стерильный шприц и, соблюдая асептические условия, отберите из флакона препарат Актемра, затем — введите его в инфузионный пакет с натрия хлоридом, получив в результате приготовленный раствор объемом равным 100 мл.
  • Переворачивайте пакет, чтобы аккуратно перемешать раствор, избегайте пенообразования, проверьте содержимое на предмет отсутствия посторонних частиц либо изменений окраски. Внимание! Введению подлежат лишь бесцветные опалесцирующие либо светло-желтые, только что приготовленные растворы.

Перечень правил хранения приготовленного раствора

Не смотря на то, что приготовленный раствор является физически и химически стабильным первые 24 часа (температура не должна превышать + 2–8 °C), но с микробиологической точки зрения его необходимо вводить немедленно. В противном случае – последствия становятся ответственностью пользователя.

Побочные действия

Для описания частоты нежелательных реакций используются следующие категории: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи).

Инфекции: очень часто – инфекции верхних дыхательных путей; часто – флегмона, пневмония, инфекции, вызванные Herpes simplex I типа и Herpes zoster; нечасто – дивертикулит.

Со стороны системы пищеварения: часто – боли в животе, язвы ротовой полости, гастрит; нечасто – стоматит, язва желудка, перфорация ЖКТ.

Со стороны кожи и ее придатков: часто – сыпь, зуд, крапивница.

Со стороны нервной системы: часто – головная боль, головокружение.

Изменения лабораторных показателей: часто – повышение активности “печеночных” трансаминаз, увеличение массы тела, повышение общего билирубина.

Со стороны сердечнососудистой системы: часто – повышение артериального давления.

Со стороны крови и лимфатической системы: часто – лейкопения, нейтропения.

Со стороны обмена веществ: очень часто – гиперхолестеринемия; нечасто – гипертриглицеридемия.

Со стороны организма в целом и реакции в месте введения: часто – периферические отеки, реакции гиперчувствительности, реакции в месте введения (эритема, боль); нечасто – анафилактические реакции.

Со стороны дыхательной системы: часто – кашель, одышка.

Со стороны органа зрения: часто – конъюнктивит.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто – нефролитиаз.

Со стороны эндокринной системы: нечасто – гипотиреоз.

Профиль безопасности и иммуногенности, наблюдаемый при подкожном введении тоцилизумаба, коррелирует c известным профилем безопасности тоцилизумаба при внутривенном введении, новых нежелательных реакций не выявлено. Более высокая частота реакций в месте введения наблюдалась при подкожном применении тоцилизумаба по сравнению с подкожными инъекциями плацебо.

Инфекции

Регистрировались следующие серьезные инфекционные заболевания: пневмония, флегмона, инфекции, вызванные Herpes zoster, гастроэнтерит, дивертикулит, сепсис, бактериальный артрит, некоторые из них сопровождались фатальным исходом. Известны случаи развития оппортунистических инфекций.

Перфорации ЖКТ

Главным образом случаи перфорации ЖКТ сообщались как осложнения дивертикулита и включали разлитой гнойный перитонит, перфорацию нижних отделов ЖКТ, свищ и абсцесс.

Реакции в месте введения

Реакции в месте введения тоцилизумаба (включая эритему, зуд, боль и гематому) были легкой или средней степени тяжести, в большинстве случаев разрешались без лечения и не приводили к отмене препарата.

Иммуногенность

Антитела к тоцилизумабу были выявлены у 0.8% обследованных пациентов, из них у 0.2% были выявлены иммуноглобулины класса Е (IgE). У всех пациентов выявлены нейтрализующие антитела.

Из всех 434 пациентов, получавших тоцилизумаб каждые 2 недели в дозе 163 мг, у 1.6% пациентов были выявлены антитела к тоцилизумабу, из них у 1.4% были обнаружены нейтрализующие антитела к тоцилизумабу. У 0.9% пациентов были выявлены иммуноглобулины класса Е (IgE).

Не обнаружено корреляции между наличием антител к тоцилизумабу и клиническим ответом или развитием нежелательных явлений.

Изменения со стороны лабораторных показателей

При рутинном мониторинге лабораторных показателей отмечались следующие изменения:

– снижение числа нейтрофилов ниже 1000/мкл отмечалось у 2.9% пациентов, получавших препарат подкожно в дозе 162 мг 1 раз в неделю; не отмечалось четкой связи между снижением числа нейтрофилов ниже 1000/мкл и развитием серьезных инфекционных заболеваний;

– снижение числа тромбоцитов ≤500 тыс./мкл не наблюдалось;

– повышение активности АЛТ или ACT, в ≥3 раза превышающее верхнюю границу нормы, зарегистрировано у 6.5% и 1.4% пациентов, соответственно;

– повышение показателя общего холестерина >6.2 ммоль/л (240 мг/дл) наблюдалось у 19% пациентов, а стойкое повышение показателя ЛПНП ≥4.1 ммоль/л (160 мг/дл) – у 9% пациентов.

Постмаркетинговое наблюдение

Профиль безопасности препарата при постмаркетинговом применении согласуется с данными клинических исследований, за исключением случаев развития фатальной анафилаксии, зарегистрированных при внутривенном применении препарата. При постмаркетинговом применении препарата для внутривенного введения серьезные явления гиперчувствительности, включая анафилаксию, возникали у пациентов, получавших различные дозы препарата независимо от наличия сопутствующей терапии для лечения ревматоидного артрита, премедикации и/или реакций гиперчувствительности в анамнезе.

Имеющиеся данные о передозировке ограничены. В одном случае непреднамеренной передозировки препарата в дозе 40 мг/кг у пациента с множественной миеломой нежелательных реакций не отмечено. Не отмечалось также серьезных нежелательных реакций у здоровых добровольцев, которые получали однократно препарат в дозе до 28 мг/кг, хотя наблюдалась нейтропения, требующая снижения дозы.

Актуально:  Виферон при коронавирусе, помогает ли в лечении

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность и эффективность применения Актемры® при беременности изучены недостаточно. Исследования у обезьян не обнаружили дисморфогенетического потенциала препарата Актемра®. Однако при введении препарата в высоких дозах обнаружен повышенный риск спонтанного выкидыша/эмбрио-фетальной гибели. Значение данной информации для людей неизвестно.

Неизвестно, выводится ли Актемра® с грудным молоком у человека. Несмотря на выделение эндогенных IgG в грудное молоко, системная абсорбция препарата при грудном вскармливании маловероятна в связи с быстрой протеолитической деградацией таких белков в системе пищеварения.

Детям

Не было получено данных о безопасности и эффективности использования тоцилизумаба у детей.

Особые указания

Инфекции: не следует начинать лечение Актемрой® пациентам с активными инфекционными заболеваниями. При развитии серьезных инфекций терапия Актемрой® должна быть прервана до устранения инфекции. Следует соблюдать осторожность при использовании Актемры® у пациентов с рецидивирующими инфекционными заболеваниями в анамнезе, а также при сопутствующих заболеваниях, предрасполагающих к развитию инфекций (например при дивертикулите, сахарном диабете).

Следует проявлять особую осторожность с целью раннего выявления серьезных инфекционных заболеваний у пациентов с РА, получающих биологические препараты, поскольку признаки или симптомы острого воспаления могут быть стерты, в связи с подавлением реакции острой фазы. Пациентов необходимо проинструктировать о немедленном обращении к врачу при любых симптомах, свидетельствующих о появлении инфекции, с целью своевременной диагностики и назначения необходимого лечения.

Осложнения дивертикулита: сообщалось о случаях перфорации дивертикула как осложнения дивертикулита. Следует соблюдать осторожность при применении Актемры® у пациентов с язвенным поражением органов ЖКТ или дивертикулитом в анамнезе. Пациенты с признаками, потенциально указывающими на осложненный дивертикулит (боль в животе), должны быть немедленно обследованы с целью раннего выявления перфорации ЖКТ.

Туберкулез: до назначения Актемры®, как и при назначении других биологических препаратов для лечения РА, следует провести предварительное обследование пациентов на наличие латентного туберкулеза. При выявлении латентного туберкулеза следует провести стандартный курс антимикобактериальной терапии перед началом лечения Актемрой®.

Иммунизация: не следует проводить иммунизацию живыми и живыми ослабленными вакцинами одновременно с терапией Актемрой®, поскольку безопасность подобного сочетания не установлена. Отсутствуют данные о вторичной передаче инфекции от пациентов, получающих живые вакцины, к пациентам, получающим тоцилизумаб.

Реакции гиперчувствительности: при инфузии Актемры® наблюдались серьезные реакции гиперчувствительности (у 0,3% пациентов). Необходимые для терапии анафилактических реакций препараты должны быть доступны для немедленного использования во время применения Актемры®.

Активные заболевания печени и печеночная недостаточность: терапия Актемрой®, особенно одновременно с метотрексатом (МТ), может быть ассоциирована с повышением активности печеночных трансаминаз. Следует проявлять осторожность у пациентов с активным заболеванием печени или печеночной недостаточностью, поскольку безопасность применения препарата у данных пациентов не изучалась в достаточном объеме.

Нейтропения: терапия Актемрой® ассоциировалась с более высокой частотой развития нейтропении. В клинических исследованиях нейтропения, связанная с лечением, не ассоциировалась с развитием серьезных инфекций. Следует проявлять осторожность при назначении Актемры® пациентам с нейтропенией, т.е. при АЧН <2,0·109 /л. При АЧН <0,5·109/л лечение Актемрой® не рекомендуется. Следует мониторировать число нейтрофилов с 4-й по 8-ю нед после начала терапии, а в дальнейшем в соответствии с клинической практикой. Рекомендации по дозированию препарата в зависимости от АЧН представлены в разделе «Способ применения и дозы».

Тромбоцитопения: терапия Актемрой® ассоциировалась со снижением числа тромбоцитов. В клинических исследованиях снижение числа тромбоцитов, связанное с лечением, не ассоциировалось с серьезными случаями кровотечений.

Следует соблюдать осторожность при решении вопроса о начале терапии Актемрой® при числе тромбоцитов ниже 100 ·103 /мкл. Лечение не рекомендуется при числе тромбоцитов <50·103/мкл.

Следует мониторировать число тромбоцитов с 4-й по 8-ю нед после начала терапии, а в дальнейшем — в соответствии с клинической практикой. Рекомендации по дозированию препарата в зависимости от числа тромбоцитов представлены в разделе «Способ применения и дозы».

Повышение активности печеночных трансаминаз: наблюдалось легкое или умеренное повышение активности печеночных трансаминаз без признаков печеночной недостаточности. Частота возникновения подобных изменений возрастала при использовании Актемры® совместно с препаратами, обладающими потенциальным гепатотоксическим действием (например МТ). Следует соблюдать осторожность при решении вопроса о начале терапии Актемрой® у пациентов с показателем АЛТ/АСТ, превышающем ВГН более чем в 1,5 раза. Терапия Актемрой® не рекомендуется при показателе АЛТ/АСТ, превышающем ВГН более чем в 5 раз. Следует мониторировать АЛТ и АСТ с 4-й по 8-ю нед после начала терапии, а в дальнейшем в соответствии с клинической практикой. Рекомендации по дозированию препарата в зависимости от активности печеночных трансаминаз представлены в разделе «Способ применения и дозы».

Изменение показателей липидного обмена: наблюдалось повышение показателей липидного обмена (общего холестерина, ЛПВП, ЛПНП, триглицеридов).

Следует оценивать показатели липидного обмена через 4–8 нед после начала терапии Актемрой®. При ведении пациентов следует руководствоваться национальными рекомендациями по лечению гиперлипидемии.

Влияние на способность управлять автомобилем и работу с механизмами. Исследования по изучению влияния препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились. Исходя из механизма действия и профиля безопасности, Актемра® не обладает таким влиянием.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня: Илсира

  • Зенапакс(конц. для инф. р-ра, активное в-во даклизумаб</strong>);
  • Иларис(порошок для инф. р-ра, активное в-во канакинумаб).
Источники
  • https://medside.ru/toczilizumab
  • https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_42216.htm
  • https://medside.ru/aktemra
  • https://www.VIDAL.ru/drugs/actemra__36570
  • https://www.webapteka.ru/drugbase/name20105.html

Коронавирус в России на сегодня онлайн: в мире по странам, в России по городам