Гидроксихлорохин против коронавируса: отзывы, эффективность, как применять

Гидроксихлорохин впервые начал использоваться в Китае. Назначался он пациентам с воспалением легких, спровоцированным коронавирусом SARS-CoV-2. Выбор препаратов с этим активным веществом в составе был не случайным. Врачи приняли во внимание его применение в лечении атипичной пневмонии в 2002 году. Она тоже развивалась на фоне коронавируса SARS-CoV и имела схожую симптоматику. Препарат далеко не новый, и был создан для использования в комплексной терапии малярии, системной красной волчанки и ревматоидном артрите. Применение гидроксихлорохина дает положительный результат, так как многие пациенты начинают выздоравливать. Такой опыт наблюдается не только в Китае, но и США, Италии и Испании. Помогает больным препарат и во Франции, там вылечили 38 больных за неделю. Схема лечения заключалась в приеме 400 мг вещества 2 раза в первые сутки, потом доза снижалась в два раза.

Гидроксихлорохин и коронавирус: опыт применения

Первый опыт применения Гидроксихлорохина был в Китае при воспалении легких, вызванном новым коронавирусом SARS-CoV-2. При выборе препарата учитывали его использование в 2002 году для лечения похожей по симптомам атипичной пневмонии. Она тогда возникла тоже из-за распространения коронавируса, но другого вида – SARS-CoV. Сам препарат не новый, он уже давно назначается при малярии, ревматоидном артрите, системной красной волчанке.

Первоначальное применение Гидроксихлорохина имело положительный эффект, пациенты начали выздоравливать. Поэтому китайские схемы терапии стали использовать в США, Италии и Испании. Например, от коронавируса назначали это лекарство врачи во Франции. Стало известно, что они вылечили Гидроксихлорохином за 6 дней 38 больных. Применяли его по 400 мг 2 раза первые сутки и потом 5 дней по 200 мг 2 раза.

гидроксихлорохин дозировка

Препарат включен и во временные рекомендации Минздрава России. Так как все происходящее в период пандемии коронавируса широко и не всегда достоверно освещается СМИ, то во многих странах возник ажиотажный спрос. Например, в России до марта 2020 года за месяц обычно продавалось в 6 раз меньше этого медикамента.

Использование Гидроксихлорохина пока что находится в процессе исследований, которые начаты под руководством Всемирной организации здравоохранения. Препарат не имеет стопроцентно доказанной эффективности. Также и сообщения о полном отсутствии результата или только незначительном улучшении при применении критикуются многими учеными из-за неправильно выбранного метода сравнения.

Поэтому из-за отсутствия точно установленной схемы терапии коронавирусной инфекции и доказанной безопасности он применяется в рамках эксперимента. Больного об этом информируют, объясняют все риски. После чего обязательным является подписание согласия на использование Гидроксихлорохина.

Механизм действия

Ранее был обнаружен противовоспалительный, противомалярийный и снижающий иммунитет эффект Гидроксихлорохина. Точный механизм действия при COVID-19 не установлен, но предположительно он препятствует размножению коронавируса. Этот возбудитель инфекции использует для проникновения в клетку те же части оболочки, что и малярийный плазмодий.

Поэтому при их блокировке снижается объем поражения эпителиальных клеток, что дает возможность иммунной системе уничтожить коронавирус. При тяжелом течении вирусной пневмонии полезным может оказаться и подавление чрезмерной воспалительной реакции («цитокинового шторма»), так как он приводит к отеку легких и смертельному исходу.

Меры предосторожности при применении

Гидроксихлорохин не предназначен для самостоятельного применения. Он нарушает зрение, угнетает иммунитет и кроветворение, ухудшает работу сердца, печени и почек, нервной системы. Его использование проходит только под контролем ЭКГ. Особое внимание уделяют проводимости миокарда (длине интервала QT). Если такое отклонение обнаружено, то препарат заменяют на другое средство или его прием контролируется кардиологом. Группы высокого риска:

  • мужчины от 55 и женщины от 65 лет;
  • имеющие любые сопутствующие болезни сердца;
  • страдающие от сахарного диабета, низкой функции щитовидной железы.

ЭКГ назначается до начала приема медикамента, потом каждые 5 дней и срочно при:

  • ощущении сильного сердцебиения,
  • перебоев ритма,
  • боли в грудной клетке,
  • слабости,
  • головокружения,
  • предобморочного состояния.

Безопасный, но бесполезный препарат

Еще в апреле этого года Абелла и его коллеги запустили одно из первых клинических испытаний, целью которого было изучить другое возможное применение гидроксихлорохина – в качестве средства для профилактики, а не лечения COVID-19. В этом эксперименте участвовали 132 медицинских работника, которые постоянно контактировали с заразившимися коронавирусом больными.

Ученые случайным образом разделили добровольцев на две группы, одна из которых получала настоящее лекарство, а другая – пустышку. Ни экспериментаторы, ни участники опытов не знали, в какую группу входил тот или иной участник опытов, поэтому испытания были максимально достоверны.

Актуально:  Циклоферон против коронавируса

В августе этого года Абелла и его коллеги подвели итоги эксперимента. Исследователи сопоставили, как часто коронавирусом заражались добровольцы из обеих групп, учитывая ту степень риска, которой они подвергались. С одной стороны, ученые не зафиксировали никаких опасных побочных эффектов от ежедневного приема 600 мг гидроксихлорохина – достаточно большой дозы противомалярийного препарата.

С другой же подобная профилактика никак не повлияла на вероятность заражения коронавирусом и на здоровье добровольцев в целом. Наблюдения ученых показали, что в обеих группах коронавирусом заразились около 6,5% медработников. Они перенесли легкие формы инфекции и впоследствии выздоровели.

Все это, по мнению Абеллы и его коллег, говорит о том, что лекарство от малярии, несмотря на его способность влиять на жизнедеятельность коронавируса, не может ни вылечить его, ни защитить человека от заражения. Поэтому медики рекомендуют переориентировать дальнейшие клинические испытания гидроксихлорохина на проверку других препаратов или экспериментальных вакцин от SARS-CoV-2.

Актуальность

Профилактика коронавирусной инфекции (covid-19) предполагает в первую очередь соблюдение социальной дистанции, частое мытье рук, ношение маски.

Гидроксихлорохин также рассматривают, а в некоторых странах и используют, в качестве средства для профилактики коронавирусной инфекции, хотя эффективность препарата в профилактике не была ранее доказана.

Представляем Вам результаты первого клинического исследования, в котором оценили возможность использования гидроксихлорохина в качестве профилактического средства при covid-19.

Действие гидроксихлорохина при коронавирусе

Официальная инструкция описывает полезный терапевтический эффект химического соединения при малярии, системной красной волчанке и ревматоидном артрите. Это антивоспалительные, иммуносупрессивные и другие важные свойства. Ученые еще не определили, как именно лекарство спасает пациентов от малярийной инфекции, однако эффективность при этом заболевании подтверждена с помощью разнообразных исследований. При патологиях воспалительной природы гидроксихлорохин снижает выработку медиаторов воспалительной реакции, стабилизирует мембрану лизосом и нормализует работы лейкоцитов. В случае ревматоидного артрита все это приводит к облегчению симптомов заболевания и улучшению состояния сустава.

Главной целью применения препарата при коронавирусной инфекции считается снижение риска возникновения тяжелых осложнений болезни, включая цитокиновый шторм и острый респираторный дистресс-синдром. Действующий компонент блокирует действие механизмов иммунопатологических реакций. Воспалительный процесс в организме облегчается. Сохраняется здоровая легочная ткань. Не исключается действие лекарства на эритроциты, позволяющее сохранить железо в клетках и предотвратить дополнительное повреждение легочной ткани.

Результаты исследования эффективности гидроксихлорохина при коронавирусе остаются противоречивыми. Одни исследования указывают на снижение риска летального исхода у пациентов. Другие результаты демонстрируют развитие непредвиденных осложнений, иногда приводящих к летальному исходу. Из-за этого в США препарат уже запрещен для применения при этом показании.

Показания для применения

В официальной инструкции по использованию гидроксихлорохина коронавирусная инфекция не указана в качестве показаний. Ученые обнаружили лекарственный эффект препарата при этой болезни в начале 2020 года, однако специализированной формы медикамента пока нет. Только опытный специалист может определить, есть ли необходимость назначить пациенту такое средство. Учитываются разные особенности анамнеза, включая возраст, перенесенные болезни, хронические заболевания и вредные привычки. Оценивается степень тяжести протекания коронавирусной инфекции.

Дозы подбирают врачи

Дозы подбирают врачи

Обычно средство назначают пациентам из группы риска, если нет противопоказаний к применению. Чаще всего вещество вводится в больнице, но возможно и применение на дому под строгим врачебным контролем. Серьезная медикаментозная терапия в первую очередь нужна больным с тяжелой формой COVID19, когда есть снижение концентрации кислорода в крови, одышка, цианоз или другие симптомы.

Категорически запрещено принимать без разрешения врача. Может вызвать жизнеугрожающие осложнения.

Противопоказания

  • Непереносимость активного вещества или 4-аминохинолинов.
  • Непереносимость вспомогательных компонентов.
  • Болезни сетчатки в настоящий момент или в анамнезе.
  • Возраст до 18 лет.
  • Беременность.

Врач обязательно перед началом курса терапии изучает анамнез больного для исключения факторов риска возникновения осложнений. Проводится исследование органа зрения, состояния крови, нервной системы, психики, почек, кожи, метаболизма и сердечно-сосудистой системы. Есть большое количество форм предрасположенности к возникновению серьезных побочных реакций. Если у пациента есть риск формирования негативных последствий, врач подбирает другое лекарственное средство. Во время лактации принимать лекарство нежелательно из-за риска попадания вещества в грудное молоко.

Инструкция по применению

Обычно используется препарат в таблетированной форме. Рекомендованные дозировки для лечения малярии или ревматоидного артрита не подходят, поэтому врачи во время лечения коронавирусной инфекции ориентируются на клинические рекомендации и опыт применения этого препарата в больницах. Подбирается оптимальная доза с низким риском развития осложнений. Пациенту нужно вовремя принимать таблетки и следить за своим самочувствием. Если возникают неприятные ощущения или любые изменения со стороны самочувствия, следует сообщить об этом лечащему врачу.

Актуально:  Дексаметазон и коронавирус, действие, как помогает, что лечит

Недопустимо применение без контроля специалистов

Недопустимо применение без контроля специалистов

Способ применения и дозы

Внутрь.

Следует применять только минимальные эффективные дозы.

Доза не должна превышать 6.5 мг на кг в сутки (рассчитывается по идеальной массе тела, а не по реальной массе тела) и может составлять 200 мг или 400 мг в сутки.

Схему применения, длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации и возраста пациента.

Другие указания

  • Опасна передозировка, способная усилить нежелательные эффекты препараты и спровоцировать летальный исход. Нужно принимать только назначенную врачом дозу в правильное время. Если возникла случайная передозировка, следует обратиться за врачебной помощью.
  • Специалист во время лекарственной терапии контролирует работу органов пациента с помощью инструментальных и лабораторных исследований. Постоянно уточняется самочувствие больного. Эти мероприятия помогают вовремя обнаружить признаки осложнений и отменить терапию.
  • Принимать любые медикаменты вместе с гидроксихлорохином при коронавирусе можно только с разрешения врача. В ином случае могут быть опасные осложнения из-за особенностей медикаментозного взаимодействия.

Все необходимые сведения есть в официальной инструкции. Врач также ориентируется на клинические рекомендации.

Особые указания

Токсическое воздействие гидроксихлорохина на сетчатку является в значительной степени дозозависимым. Частота возникновения ретинопатии при применении доз до 6.5 мг/кг идеальной массы тела является небольшой. Превышение рекомендованной суточной дозы резко увеличивает риск развития ретинопатии.

Перед началом длительного курса лечения гидроксихлорохином следует провести тщательное обследование обоих глаз. Обследование должно включать определение остроты зрения, осмотр глазного дна, оценку цветового зрения и полей зрения. Во время терапии такое обследование следует проводить не реже 1 раза в 6 мес.

Обследование следует проводить более часто в следующих ситуациях: при суточной дозе, превышающей 6.5 мг/кг идеальной массы тела (у пациентов с повышенной массой тела использование абсолютной массы тела для расчета дозы может привести к передозировке), при почечной недостаточности, при суммарной дозе свыше 200 г, у лиц пожилого возраста, при наличии у пациента до начала лечения снижения остроты зрения любой степени тяжести.

При возникновении любых зрительных расстройств (снижение остроты зрения, изменение цветового зрения) гидроксихлорохин следует немедленно отменить и вести тщательное наблюдение за состоянием зрения пациента, так как изменения сетчатки (и зрительные расстройства) могут прогрессировать даже после отмены гидроксихлорохина.

У пациентов при приеме гидроксихлорохина были отмечены случаи кардиомиопатии, приводящие к сердечной недостаточности. Было показано, что гидроксихлорохин может вызывать развитие тяжелой гипогликемии (включая потерю сознания), которая может угрожать жизни пациентов, как принимающих, так и не принимающих гипогликемические препараты. Пациенты, принимающие гидроксихлорохин, должны быть предупреждены о риске развития гипогликемии и связанных с ней клинических признаках и симптомах. У пациентов, у которых во время лечения гидроксихлорохином отмечаются клинические симптомы, свидетельствующие о развитии гипогликемии, следует определить концентрацию глюкозы в крови и, при необходимости, пересмотреть терапию.

Рекомендуется соблюдать осторожность при применении гидроксихлорохина у пациентов с заболеваниями печени и почек, у которых может потребоваться снижение его доз, а также у пациентов, принимающих лекарственные препараты, способные вызывать неблагоприятное воздействие на эти органы.

У пациентов, длительно принимающих гидроксихлорохин, периодически следует проводить полный анализ крови (при возникновении гематологических нарушений гидроксихлорохин следует отменить).

Дети особенно чувствительны к токсическим эффектам 4-аминохинолинов, поэтому следует тщательно следить за тем, чтобы гидроксихлорохин хранился в местах, недоступных для детей.

Всем пациентам, длительно принимающим гидроксихлорохин, следует периодически обследоваться у невропатолога в отношении функций скелетных мышц и выраженности сухожильных рефлексов. При возникновении слабости в мышцах гидроксихлорохин следует отменить.

В очень редких случаях сообщалось о суицидальном поведении у пациентов, принимавших гидроксихлорохин. При применении гидроксихлорохина возможно развитие экстрапирамидных расстройств.

Гидроксихлорохин не эффективен в отношении резистентных к хлорохину штаммов Р. falciparum, а также не активен в отношении внеэритроцитарных форм Р. vivax, Р. malariae и Р. ovale, и поэтому он не может предупредить заражение этими микроорганизмами при его применении в профилактических целях, а также не может предотвратить рецидива заболевания, вызванного этими возбудителями.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

В период лечения гидроксихлорохином следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения в период грудного вскармливания следует тщательно оценить соотношение ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для грудного ребенка, принимая во внимание показания к применению и продолжительность терапии.

Методы

В исследование, проводимое в США и Канаде были включены 821 взрослых, у которых не было симптомов заболевания, но которые находились в течение более 10 минут на расстоянии менее 1,8 м с человеком с подтвержденным covid-19. Участники исследования не имели средств защиты или не были защищены должным образом.

Актуально:  Ибуклин против коронавируса

В течение 4 дней после этого события участникам исследования назначили плацебо или гидроксихлорохин на 5 дней. Первая доза гидроксихлорохина составила 800 мг, вторая через 6-8 ч 600 мг, затем по 600 мг на протяжении 4 дней.

Первичной конечной точкой эффективности было выбрано развитие симптомов коронавирусной инфекции в течение 14 последующих дней или инфекции, подтвержденной тестом.

Результаты

  • 2/3 участников исследования были медицинскими работниками, которые столкнулись с инфекцией во время работы, 1/3 имела контакт с заболевшим дома. Риск заболеть был расценён как высокий для 90% участников исследования.
  • Половина исследуемых имела возраст более 49 лет, 52% были женщинами. Примерно 30% имели хроническое заболевание, чаще артериальную гипертонию или бронхиальную астму. Примерно 3% участников исследования курили.
  • На протяжении 14 дней в группе плацебо 14,3% имели симптомы или установленный диагноз covid-19. В группе гидроксихлорохина этот показатель составил 11,8%. Не было выявлено статистически значимых различий между группой плацебо и гидроксихлорохина по количеству заболевших.
  • Тяжесть симптомов также достоверно не различалась между группами.
  • По одному пациенту из каждой группы были госпитализировано.
  • Анализ безопасности показал, что хотя бы 1 нежелательное явление зарегистрировано у 40% пациентов, получавших гидроксихлорохин, что стало, в том числе причиной отказа от терапии. Этот показатель составил 17% в группе плацебо. В основном речь шла о желудочно-кишечных нарушениях, неврологических нарушениях, головной боли, и реже о кожных реакциях и нарушениях зрения.

Гидроксихлорохин побочные эффекты

FDA выпустило строгие предупреждения о потенциально опасных для жизни побочных эффектах препарата. Пациентам принимающим гидроксихлорохин рекомендовано участвовать в клинических испытаниях или проходить строгий мониторинг!

Отзывы врачей и пациентов

Специалисты дают неоднозначную оценку препарату. Есть сведения о полезности и потенциальном вреде вещества при коронавирусной инфекции. Первоначальные сведения указывали на возможность предотвратить тяжелое течение болезни у большинства пациентов при своевременной терапии. Позже появились результаты исследований, свидетельствующие о формировании тяжелых негативных последствий у больных из-за препарата.

Пациенты редко жалуются на развитие серьезных побочных эффектов, однако ориентироваться на их отзывы не стоит. Это рецептурный препарат, который нельзя принимать самостоятельно.

Мнение врачей

Первым, кто предположил, что Гидроксихлорохин эффективен при COVID-19, стал французский профессор Didier Raoult. Чтобы подкрепить свои предположения фактами, он провел исследование, по результатам которого были сделаны такие выводы:

  • гидроксихлорохин ускоряет выздоровление ковидных пациентов;
  • уменьшает вирусную нагрузку;
  • на 6-ой день лечения 70% пациентов излечились от ковида (количество излечившихся на эту дату, получавших стандартную терапию, составила всего 12%).

Наибольшего эффекта удалось достичь при совмещении гидроксихлорохина и азитромицина. Вирус в организме на шестые сутки сохранялся только у 5% пациентов. Это лучший показатель.

Позже эффективность препарата была подтверждена китайскими учеными. Результаты следующие:

  • отсутствие вируса на 7-ой день лечения;
  • быстрая нормализация температуры и кашля;
  • более выраженная положительная динамика по данным КТ легких.

Но механизм действия лекарства до конца не изучен. Предполагается, что гидроксихлорохин нарушает процессы эндоцитоза, из-за чего вирус не может проникнуть в клетку-мишень.

«Говорить об эффективности Гидроксихлорохина при коронавирусе пока рано. Полученных данных недостаточно, чтобы применять для лечения пациентов с COVID-19. Помимо эффекта, нужно учитывать возможное негативное влияние на организм, поскольку лекарство имеет много побочных действий, большое количество взаимодействий с лекарственными средствами, которые могут использоваться одновременно»

Орлов Петр Михайлович, врач инфекционист

Гидроксихлорохин включен в ряд протоколов лечения коронавирусной инфекции. Его тестируют даже в России, но российские научные сотрудники не спешат расхваливать лекарство.

«Исследования, проведенные во Франции и Китае, имеют слабую доказательную ценность из-за множества недостатков, которые могли повлиять на конечный результат. К примеру, малое количество участников, отсутствие рандомизации. Поэтому реальные данные, вероятнее всего, существенно отличаются»

Мареев Ю. В., старший научный сотрудник отдела кардиологии НМИЦ

По словам доктора медицинских наук, профессора Марцевича С. Ю., готовится к публикации еще одно, более крупное французское исследование, по результатам которого выявлено, что эффект гидроксихлорохина при коронавирусе отсутствует.

«Я бы не советовал применять данный препарат для профилактики COVID-19, учитывая сомнительный эффект и потенциальные угрозы в виде побочных эффектов, особенно для пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями»

Профессор Марцевич С. Ю.

На фоне высоких доз препарата количество летальных исходов увеличилось.

Заключение

Гидроксихлорохин не позволяет быстрее элиминировать SARS-CoV-2 или облегчить симптомы у пациентов с COVID-19, по сравнению со стандартной терапией.

Источники
  • https://icvtormet.ru/prochee/gidroksihlorohin-koronavirusa
  • https://endokrinolog.online/gidroksihlorohin-ot-koronavirusa/
  • https://nauka.tass.ru/nauka/9595519
  • https://internist.ru/publications/detail/pomozhet-li-gidroksikhlorokhin-v-profilaktike-koronavirusnoy-infektsii/
  • https://amiksin-mg.ru/gidroksihlorohin-pri-koronaviruse-otzyvy-pokazaniya-pobochnye-effekty-deystvie/
  • https://gorzdrav.org/p/gidroksikhlorokhin-tabl-pok-p-o-200mg30-208882/
  • https://pravda-o-coronaviruse.ru/pravda-ili-lozh/gidroksihlorohin-pri-koronaviruse
  • https://otzyvov.net/otzyv-tovary/gidroksihlorohin.html
  • https://internist.ru/publications/detail/polza-ot-gidroksikhlorokhina-v-lechenii-covid-19-/

Коронавирус в России на сегодня онлайн: в мире по странам, в России по городам